Дисципліна вільного вибору студентів спеціальної професійної підготовки здобувачів освітнього ступеня «магістр» факультету хімічних та біофармацевтичних технологій (ДВСПП)
ОПИС МОДУЛЯ
Назва дисципліни: Безпека лікарських засобів.
Тип модуля: вільного вибору студента.
Семестр: 2.
Обсяг модуля: загальна кількість годин – 180; кількість кредитів ЄКТС – 6
Результати навчання:
знати: основні поняття та залежності, комплекс факторів,що впливають на безпеку лікарських засобів, заходи забезпечення якості ліків на всіх етапах їх обігу, в т.ч. виробництво, транспортування, зберігання та раціональне застосування в медичній практиці з метою вилучення або мінімізації виникнення токсичних та побічних ефектів при роздільному та одночасному застосуванні з іншими ліками чи компонентами їжі; державну систему фармаконагляду, нормативно-законодавчу базу;
вміти: користуватися нормативною документацією; проводити дослідження ефективності, фармакодинаміки, фармакокінетики, фармакоепідеміології та біодоступності лікарських засобів (ЛЗ), прогнозувати результати підвищення ефективності та безпечності клінічного застосування наявних ЛЗ за показниками доказової медицини, оптимізувати фармакотерапію найпоширеніших захворювань через комбіноване застосування препаратів різних фармакологічних груп, проводити розробку та оптимізацію методів фармакотерапії, проводити дослідження клінічної ефективності лікарських засобів у пацієнтів з різними захворюваннями та плацебо-контрольованих дослідженнях;
володіти навичками: дослідження ефективності, фармакодинаміки, фармакокінетики, фармакоепідеміології та біодоступності лікарських засобів (ЛЗ);
вміти продемонструвати розробку методів математичного моделювання для вибору дозування лікарських засобів при їх первинному та курсовому призначенні.
Програмні результати навчання: ПРН 2, ПРН 3, ПРН 4, ПРН 5, ПРН 6, ПРН 8, ПРН 15-17, ПРН 19, ПРН 21.
Необхідні обов’язкові попередні та супутні модулі (пререквізити і кореквізити): технологія фармацевтичних препаратів, фармакогнозія, фармацевтична хімія.
Зміст навчального модуля: Взаємодія лікарських засобів Принципи доказової медицини Методи клінічних випробувань ліків – доклінічні та клінічні етапи досліджень. Основні завдання фармаконагляду. збір інформації про побічні реакції лікарських засобів з усіх доступних джерел та аналіз отриманих даних; виявлення та підтвердження можливих нових або змінених ризиків; оцінка ризиків; вивчення ризиків через подальші дослідження та управління ризиками шляхом проведення заходів із їх мінімізації; оцінка планів управління ризиками, звітів проведених післяреєстраційних досліджень, періодичних звітів із безпеки, звітів з оцінки «користь/ризик»;забезпечення безпеки застосування лікарських засобів і регулювання обігу ліків.
Види навчальних занять: лекція, практичне.
Форма навчання: денна, заочна.
Методи навчання: словесний, пояснювально-демонстраційний, дослідницький
Методи контролю: усний, письмовий, тестовий, практичний
Форми підсумкового контролю: екзамен (семестр 2)
Засоби діагностики успішності навчання: звіти з виконаних практичних занять, перелік питань і комплекти тестових завдань для тематичного та підсумкового контролів.
Мова навчання: українська.
