Дисципліна вільного вибору студентів спеціальної професійної підготовки здобувачів освітнього ступеня «магістр» факультету хімічних та біофармацевтичних технологій (ДВСПП)
ОПИС МОДУЛЯ
Назва дисципліни: Загальні аспекти біофармації.
Тип модуля: вільного вибору студента.
Семестр: 2.
Обсяг модуля: загальна кількість годин – 180; кількість кредитів ЄКТС – 6
Результати навчання:
знати: значення біофармації при розробці складу і технології лікарських засобів (ЛЗ); біофармацевтичні чинники та їх вплив на терапевтичну ефективність ліків; біофармацевтичну класифікацію ЛЗ; методи дослідження фармацевтичної і біологічної доступності з різних лікарських форм; основну апаратуру, яка використовується для визначення фармацевтичної і біологічної доступності ЛЗ; механізми вивільнення лікарських речовин із твердих лікарських форм швидкого вивільнення із модифікованим вивільненням; критерії оцінки якості лікарських форм; кореляцію умов досліджень іn vitro з умовами іn vivo;
вміти: користуватися нормативною документацією і довідковою літературою; визначати і обгрунтовувати спосіб приготування, шлях введення і особливості застосування ЛЗ; прогнозувати можливу взаємодію ЛЗ при їх одночасному призначенні; визначати фармацевтичну і біологічну доступність ЛЗ різними методами; будувати криві динаміки вивільнення досліджуваних ЛЗ в залежності від різних біофармацевтичних чинників; проводити розрахунки біодоступності, константи елімінації і періоду напіввивільнення речовин із ЛЗ;
володіти навичками: стандартизації ЛЗ за фармацевтичними (технологічними та аналітичними) параметрами, визначення фармацевтичної і біологічної доступності ЛЗ різними методами; побудови кривих динаміки вивільнення досліджуваних препаратів в залежності від різних біофармацевтичних чинників; проведення розрахунків біодоступності, констант елімінації та періоду напіввивільнення речовин із лікарських засобів;
здатен продемонструвати: значення дослідження фармацевтичної і біологічної доступності з урахуванням вимог щодо безпечності і ефективності лікарських засобів.
Програмні результати навчання: ПРН 2, ПРН 3, ПРН 4, ПРН 6, ПРН 8, ПРН 12, ПРН 15, ПРН 16.
Необхідні обов’язкові попередні та супутні модулі (пререквізити і кореквізити): технологія фармацевтичних препаратів, фармакогнозія, фармацевтична хімія.
Зміст навчального модуля: значення біофармації при розробці складу і технології лікарських засобів; біоіофармацевтичні чинники та їх вплив на терапевтичну ефективність ліків; біофармацевтичну класифікацію ЛП; загальні вимоги до методів дослідження фармацевтичної і біологічної доступності з різних лікарських форм; теоретичні основи механізмів вивільнення лікарських речовин із твердих лікарських форм швидкого вивільнення із модифікованим вивільненням; критерії оцінки якості лікарських форм (хімічні, фізико-хімічні, біологічні, а також додаткові для кожної лікарської форми); кореляцію умов досліджень іn vitro з умовами іn vivo, вимоги до стандартизації лікарської форми за фармацевтичними (технологічними та аналітичними) параметрами.
Види навчальних занять: лекція, практичне.
Форма навчання: денна, заочна.
Методи навчання: словесний, пояснювально-демонстраційний, дослідницький.
Методи контролю: усний, письмовий, тестовий, практичний.
Форми підсумкового контролю: залік (семестр 2)
Засоби діагностики успішності навчання: звіти з виконаних практичних занять, питання для поточного контролю, перелік питань і комплекти тестових завдань для тематичного та підсумкового контролів.
Мова навчання: українська.
