Обов’язкова анотована дисципліна здобувачів освітнього ступеня «магістр» освітньо-професійної програми
ПРОМИСЛОВА ФАРМАЦІЯ
ОПИС МОДУЛЯ
Назва модуля: Технології активних фармацевтичних інгредієнтів.
Тип модуля: обов’язковий.
Семестр(и): 1
Обсяг модуля: загальна кількість годин – 180; кількість кредитів ЄКТС – 6
Результати навчання:
знати: основні хімічні процеси у промисловому виробництві синтетичних активних фармацевтичних інгредієнтів (АФІ), методи синтезу АФІ різної хімічної будови; методи їх стандартизації та контролю якості; основи законодавства України в галузі контролю якості АФІ; техніку безпеки та екологічні аспекти виробництва синтетичних АФІ;
вміти: самостійно працювати з нормативною та проектною документацією, довідковою та патентною літературою; вибирати технологію виробництва та обладнання з урахуванням сучасних досягнень науки і техніки в фармацевтичній галузі, вимог GMP; розробляти хімічні, технологічні схеми синтезу у промисловому виробництві синтетичних АФІ;
володіти навичками розробки GMP-концепції та проектних рішень розширення, реконструкції, модернізації та організації нових об’єктів виробництва синтетичних АФІ з урахуванням вимог GMP; вибору технології та обладнання; проведення аналізу відповідності проектних рішень сучасному рівню та умовам виготовлення АФІ;
здатен продемонструвати: розробку хімічних, технологічних схем синтезу у промисловому виробництві синтетичних АФІ, методи стандартизації та контролю якості АФІ.
Програмні результати навчання: ПРН 2, ПРН 3, ПРН 5, ПРН 10, ПРН 14, ПРН 19.
Необхідні обов’язкові попередні та супутні модулі (пререквізити і кореквізити): дисципліни фундаментальної та природничо-наукової підготовки, органічна хімія, біохімія та фармацевтична хімія, основи фармакології, токсикології та фізіології, загальна хімічна технологія, належні практики у фармацевтичній галузі.
Зміст навчального модуля: основні принципи вибору оптимальної хімічної схеми синтезу АФІ; розробка оптимальної технологічної схеми синтезу АФІ з визначенням критичних стадій з точки зору забезпечення якості цільового продукту, виробничої та екологічної безпеки; особливості процесів сульфування, сульфохлорування, нітрування, галогенування, відновлення та окислення, амінування, алкілування, ацилювання, діазотування, нітрозування та утворення гетероциклів у промисловому виробництві синтетичних АФІ; технології твердофазного синтезу пептидів та міжфазного і міцеллярного каталізу.
Види навчальних занять: лекція, лабораторне, консультація.
Форма навчання: денна, заочна.
Методи навчання: словесний, пояснювально-демонстраційний, дослідницький, метод проблемного викладання.
Методи контролю: усний, письмовий, тестовий, практичний
Форми підсумкового контролю: екзамен (семестр 1).
Засоби діагностики успішності навчання: індивідуальні завдання, вправи, перелік питань, комплекти тестових завдань для поточного, модульного та підсумкового контролів.
Мова навчання: українська.
