Обов’язкова анотована дисципліна здобувачів освітнього ступеня «магістр» освітньо-професійної програми
ПРОМИСЛОВА ФАРМАЦІЯ
ОПИС МОДУЛЯ
Назва модуля: Спец.обладнання та проектування хіміко-фармацевтичних виробництв.
Тип модуля: обов’язковий.
Семестр(и): 1
Обсяг модуля: загальна кількість годин – 180; кількість кредитів ЄКТС – 6
Результати навчання:
знати: основи проектування промислових будівель для фармацевтичної галузі, види проектної документації; принципи проектування «чистих» приміщень, систем вентиляції та кондиціювання, стаціонарних та мобільних «чистих» зон, планування технологічних, людських та матеріальних потоків з урахуванням вимог GMP; застосування бар’єрних (ізолюючих) установок, нормативну документацію, яка використовується у проектуванні, будівництві та організації виробництв лікарських засобів.
вміти: самостійно працювати з нормативною та проектною документацією, довідковою літературою; визначати потужність виробництва, що проектується, його основні техніко-економічні показники; вибирати технологію виробництва та обладнання з урахуванням досягнень науки і техніки в фармацевтичній галузі, вимог GMP; розраховувати необхідну кількість основного та допоміжного обладнання, потреби виробництва у теплі, воді, пари, електроенергії, стислому повітрі, інертному газі; розміщати основне та допоміжне обладнання на виробничих площах з урахуванням вимог GMP.
володіти навичками розробки GMP-концепції та проектних рішень розширення, реконструкції, модернізації та організації нових об’єктів виробництва лікарських засобів з урахуванням вимог GMP та вітчизняних норм і правил проведення проектно-будівельних робіт; вибору технології та обладнання; проведення аналізу відповідності проектних рішень сучасному рівню та умовам виготовлення лікарських засобів.
здатен продемонструвати: розробку технологічної частини концептуального проекту, вибір оптимальної технології та обладнання, проектно-планувальні рішення.
Програмні результати навчання: ПРН 2, ПРН 5, ПРН 9, ПРН 10, ПРН 15, ПРН 21.
Необхідні обов’язкові попередні та супутні модулі (пререквізити і кореквізити): дисципліни фундаментальної та природничо-наукової підготовки, біохімія та фармацевтична хімія, належні практики у фармацевтичній галузі, технології фармацевтичних препаратів, промислова біотехнологія лікарських засобів, технології активних фармацевтичних інгредієнтів.
Зміст навчального модуля: основні принципи проектування; елементи і конструктивні рішення промислових будівель; нормативна та проектна документація; характеристика та принципи проектування «чистих» приміщень та зон; ізолюючі (бар’єрні) технології. Проектування систем підготовки та кондиціювання повітря в стерильних і асептичних приміщеннях фармацевтичних виробництв. Розміщення обладнання у виробничих приміщеннях, плани та розрізи виробничих будівель, приміщень.
Види навчальних занять: лекція, практичне, консультація.
Форма навчання: денна, заочна.
Методи навчання: словесний, пояснювально-демонстраційний, дослідницький, графічний
Форми підсумкового контролю: екзамен (семестр 1).
Засоби діагностики успішності навчання: звіти з виконаних практичних робіт, питання для усного опитування, комплекти тестових завдань для тематичного та підсумкового контролів.
Мова навчання: українська.
